为什么选择RYANODEX®
1分钟给药
复溶和给药时间不到1分钟
大多数患者仅需1瓶
每瓶含有250毫克丹曲林钠
1名医护人员复溶
单一医护人员即可完成简单复溶
了解恶性高热症 (MH)
什么是恶性高热症？
恶性高热症（MH）是一种药物遗传性疾病，当受影响的人接受使用挥发性麻醉剂或肌肉松弛剂琥珀胆碱的全身麻醉时，会导致高代谢、体温快速升高和严重的肌肉收缩。
该疾病是由于骨骼肌代谢加速引起的。潜在的缺陷是骨骼肌细胞钙水平异常增高。
MH的发病率如何？
麻醉过程中MH的发生率
治疗时间至关重要
在MH危机管理中，每一分钟都很重要
⚠️ 初始延迟20分钟给予丹曲林钠会使并发症风险增加到30%
治疗的每一次延迟都会增加MH危机期间进一步并发症的风险
丹曲林给药时间与并发症对比
基于临床研究数据（2014年）
并发症率 (%)
MH的早期征象
多种征象可能促使麻醉医师诊断MH
🚨 高碳酸血症通常是MH的首个临床征象
其他早期征象包括窦性心动过速和咬肌痉挛
症状和体征包括：
大容量液体的并发症
使用低浓度、大容量MH治疗时，MHAUS推荐的2.5 mg/kg负荷剂量需要大量无菌水（例如，100 kg患者需要750 mL）
大容量液体的潜在并发症：
反应时间如何影响MH治疗结果
在MH危机中，停止触发因子并尽快给予丹曲林钠是最重要的优先事项
准备和给予低浓度丹曲林钠制剂所需的时间和人力资源可能导致治疗延迟
RYANODX® 采用纳米悬浮技术
RYANODX® 的纳米晶悬浮液的浓度是标准丹曲林的 150 倍。
10秒内重建
独特的纳米悬浮技术配方允许在 10 秒内快速复溶，与大容量、低浓度丹曲林钠制剂相比，使用更少的无菌水，因为它不需要在给药前溶解。
了解 RYANODX® 如何在不到 1 分钟的时间内由 1 个供应商使用 1 个小瓶实现快速响应。
先进的纳米悬浮技术结合冻干制剂，使RYANODX®能够用注射用无菌水复溶，与其他丹曲林钠制剂相比，给药时间显著缩短。
适应症
用于注射混悬液的 RYANODX®（丹曲林钠）适用于治疗恶性高热并结合适当的支持措施，以及预防高危患者的恶性高热。
RYANODX® 与其他丹曲林制剂的比较
查看制备时间和效率的显著差异
新药上架，老药出局
MH治疗的未来已来
传统20毫克丹曲林
需要多个药瓶
RYANODX® 250毫克
单瓶解决方案
ℹ️ 注：传统制剂仍将在药房备货，用于初始稳定后的紧急后治疗
250 mg 丹曲林的制备和给药
| 丹曲林钠纳米悬浮液 | 丹曲林钠 | |
|---|---|---|
| 每瓶丹曲林含量 | 250 mg | 20 mg |
| 复溶所需注射用无菌水体积 | 5 mL | 60 mL |
| 需要复溶的药瓶数 | 1 | 13 |
| 复溶和给药时间 | <1 minute | >22 minutes |
| 注射用无菌水 | 5 mL | 750 mL |
| 所需工作人员 | 1 | >2 |
| 丹曲林最终浓度 | 50 mg/mL | 0.33 mg/mL |
基于患者体重的剂量比较
| 患者体重 | 所需丹曲林剂量 | RYANODX® | 其他制剂 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 所需药瓶数量 | 复溶所需无菌水体积 | 所需药瓶数量 | 复溶所需无菌水体积 | ||
| 10 kg | 25.0 mg | 1 | 5 mL | 2 | 120 mL |
| 50 kg | 125.0 mg | 1 | 5 mL | 7 | 420 mL |
| 80 kg | 200.0 mg | 1 | 5 mL | 10 | 600 mL |
| 110 kg | 275.0 mg | 2 | 10 mL | 14 | 840 mL |
⚡ RYANODX® 儿科给药所需药瓶数量明显少于其他制剂
💧 无菌水体积是一个考虑因素
RYANODX® 产品展示
真实产品包装与详细规格
包装背面及鹰牌制药标识
产品标签与关键信息
详细成分与储存说明
现代包装设计配二维码
关键规格
RYANODX® 丹曲林钠注射用混悬液
每瓶成分
用5毫升注射用无菌水复溶后pH值约为10.3
储存与处理
📦 未复溶产品储存温度: 20°C至25°C (68°F至77°F)
⏰ 复溶后6小时内使用
🛡️ 避光保存
制造商
🦅 鹰牌制药公司
📍 新泽西州伍德克利夫湖 07677
🇹🇼 台湾制造
革命性特点
高浓度纳米悬浮技术
单剂量瓶装便利性
快速复溶（<1分钟）
最小液体体积需求
4个简单步骤，不到1分钟即可完成给药
重组
加入5mL注射用无菌水（不含抑菌剂）
摇一摇
摇动小瓶以确保悬浮呈橙色均匀
大约需要10秒
填充注射器
给药前目视检查小瓶是否有颗粒物和变色
将适当剂量的复溶悬浮液吸入注射器中
给药
RYANODX® 应通过静脉推送给药
成人和儿童的剂量
治疗剂量
通过静脉推送给药RYANODX®，最小剂量为1 mg/kg
如果MH的生理和代谢异常持续存在，则静脉推入至最大累积剂量10mg/kg
MHAUS建议初始和重复治疗剂量为2.5 mg/kg
预防剂量
RYANODX®的推荐预防剂量为2.5 mg/kg，在至少1分钟内静脉内给药，从手术前约75分钟开始
避免触发MH的药物
如果手术时间延长，在麻醉和手术期间给予额外的个体化RYANODX®剂量
重要提示： 必须在复溶后6小时内使用小瓶中的内容物。将复溶悬浮液储存在受控室温（68°F至77°F或20°C至25°C）下。
MH 危机中的剂量和给药
所需的支持措施
除了使用 RYANODX® 治疗外，还应采取以下支持措施：
- 停止使用MH触发麻醉剂（如挥发性麻醉气体和琥珀胆碱）
- 管理代谢性酸中毒
- 必要时进行冷却
- 根据需要保持足够的利尿
MH 危机期间 RYANODX® 的剂量和给药
通过静脉推送给药 RYANODX®，最小剂量为 1 mg/kg。如果MH的生理和代谢异常持续存在，应给予额外的静脉推注，最大累积剂量为10mg/kg。如果生理和代谢异常再次出现，请从 1 mg/kg 开始通过静脉推送重复 RYANODX® 给药。
MH 复发时的剂量
如果生理和代谢异常再次出现，请从 1 mg/kg 开始通过静脉推送重复 RYANODX® 给药。
预防恶性高热的剂量
RYANODX® 的推荐预防剂量为 2.5 mg/kg，在至少 1 分钟内静脉内给药，从手术前约 75 分钟开始。避免触发 MH 的药物。
术前给予 RYANODX® 以预防恶性高热时应采取预防措施，包括监测生命体征、避免使用已知的触发剂以及监测恶性高热的早期临床和代谢体征，这些体征可能表明需要额外治疗。
如果手术时间延长，请在麻醉和手术期间给予额外的个体化 RYANODX® 剂量。
儿科患者的剂量
对于这些适应症，儿科患者在治疗和预防 MH 中的 RYANODX® 推荐剂量与成人相同。
*美国恶性热疗协会 （MHAUS） 建议初始和重复治疗剂量为 2.5 mg/kg。
了解 RYANODX® 如何在 MH 危机中实现速度和效率。
这是一个MH案例模拟。它展示了真正的医疗专业人员遵循真正的 MH 协议。这是一个独特的机会，可以观察同样的 MH 危机以不同的配方发生。
重要安全信息
RYANODX®不能替代治疗恶性高热（MH）的适当支持措施，包括停止使用MH触发麻醉剂、控制代谢性酸中毒、必要时进行冷却以及给予利尿剂以防止肌红蛋白尿引起的晚期肾损伤（RYANODX®中甘露醇的量不足以维持利尿）。
RYANODX®与骨骼肌无力有关，例如握力丧失和腿部无力，以及嗜睡、头晕、吞咽困难、呼吸困难和吸气能力下降。在患者恢复正常的力量和平衡之前，不应允许患者在没有帮助的情况下走动。
由于重建的RYANODX®悬浮液的pH值较高且组织坏死的可能性，必须注意防止RYANODX®外渗到周围组织中。
请参阅完整的处方信息：处方信息
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澳门五洲药物国际贸易有限公司
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制造商：美国Alcami Carolinas Corporation
RYANODEX®商标持有人：Eagle Pharmaceuticals, Inc.