為什麼選擇RYANODEX®
1分鐘給藥
復溶和給藥時間不到1分鐘
大多數患者僅需1瓶
每瓶含有250毫克丹曲林鈉
1名醫護人員復溶
單一醫護人員即可完成簡單復溶
了解惡性高熱症 (MH)
什麼是惡性高熱症？
惡性高熱症（MH）是一種藥物遺傳性疾病，當受影響的人接受使用揮發性麻醉劑或肌肉鬆弛劑琥珀膽鹼的全身麻醉時，會導致高代謝、體溫快速升高和嚴重的肌肉收縮。
該疾病是由於骨骼肌代謝加速引起的。潛在的缺陷是骨骼肌細胞鈣水平異常增高。
MH的發病率如何？
麻醉過程中MH的發生率
治療時間至關重要
在MH危機管理中，每一分鐘都很重要
⚠️ 初始延遲20分鐘給予丹曲林鈉會使併發症風險增加到30%
治療的每一次延遲都會增加MH危機期間進一步併發症的風險
丹曲林給藥時間與併發症對比
基於臨床研究數據（2014年）
併發症率 (%)
MH的早期徵象
多種徵象可能促使麻醉醫師診斷MH
🚨 高碳酸血症通常是MH的首個臨床徵象
其他早期徵象包括竇性心動過速和咬肌痙攣
症狀和體徵包括：
大容量液體的併發症
使用低濃度、大容量MH治療時，MHAUS推薦的2.5 mg/kg負荷劑量需要大量無菌水（例如，100 kg患者需要750 mL）
大容量液體的潛在併發症：
反應時間如何影響MH治療結果
在MH危機中，停止觸發因子並儘快給予丹曲林鈉是最重要的優先事項
準備和給予低濃度丹曲林鈉製劑所需的時間和人力資源可能導致治療延遲
RYANODX® 採用納米懸浮技術
RYANODX® 的納米晶懸浮液的濃度是標準丹曲林的 150 倍。
10秒內重建
獨特的納米懸浮技術配方允許在 10 秒內快速復溶，與大容量、低濃度丹曲林鈉製劑相比，使用更少的無菌水，因為它不需要在給藥前溶解。
了解 RYANODX® 如何在不到 1 分鐘的時間內由 1 個供應商使用 1 個小瓶實現快速響應。
先進的納米懸浮技術結合冷凍乾燥製劑，使RYANODX®能夠用注射用無菌水復溶，與其他丹曲林鈉製劑相比，給藥時間顯著縮短。
適應症
用於注射混懸液的 RYANODX®（丹曲林鈉）適用於治療惡性高熱並結合適當的支持措施，以及預防高危患者的惡性高熱。
RYANODX® 與其他丹曲林製劑的比較
查看製備時間和效率的顯著差異
新藥上架，老藥出局
MH治療的未來已來
傳統20毫克丹曲林
需要多個藥瓶
RYANODX® 250毫克
單瓶解決方案
ℹ️ 注：傳統製劑仍將在藥房備貨，用於初始穩定後的緊急後治療
250 mg 丹曲林的製備和給藥
| 丹曲林鈉納米懸浮液 | 丹曲林鈉 | |
|---|---|---|
| 每瓶丹曲林含量 | 250 mg | 20 mg |
| 復溶所需注射用無菌水體積 | 5 mL | 60 mL |
| 需要復溶的藥瓶數 | 1 | 13 |
| 復溶和給藥時間 | <1 minute | >22 minutes |
| 注射用無菌水 | 5 mL | 750 mL |
| 所需工作人員 | 1 | >2 |
| 丹曲林最終濃度 | 50 mg/mL | 0.33 mg/mL |
基於患者體重的劑量比較
| 患者體重 | 所需丹曲林劑量 | RYANODX® | 其他製劑 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 所需藥瓶數量 | 復溶所需無菌水體積 | 所需藥瓶數量 | 復溶所需無菌水體積 | ||
| 10 kg | 25.0 mg | 1 | 5 mL | 2 | 120 mL |
| 50 kg | 125.0 mg | 1 | 5 mL | 7 | 420 mL |
| 80 kg | 200.0 mg | 1 | 5 mL | 10 | 600 mL |
| 110 kg | 275.0 mg | 2 | 10 mL | 14 | 840 mL |
⚡ RYANODX® 兒科給藥所需藥瓶數量明顯少於其他製劑
💧 無菌水體積是一個考慮因素
RYANODX® 產品展示
真實產品包裝與詳細規格
包裝背面及鷹牌製藥標識
產品標籤與關鍵資訊
詳細成分與儲存說明
現代包裝設計配二維碼
關鍵規格
RYANODX® 丹曲林鈉注射用混懸液
每瓶成分
用5毫升注射用無菌水復溶後pH值約為10.3
儲存與處理
📦 未復溶產品儲存溫度: 20°C至25°C (68°F至77°F)
⏰ 復溶後6小時內使用
🛡️ 避光保存
製造商
🦅 鷹牌製藥公司
📍 新澤西州伍德克利夫湖 07677
🇹🇼 台灣製造
革命性特點
高濃度納米懸浮技術
單劑量瓶裝便利性
快速復溶（<1分鐘）
最小液體體積需求
4個簡單步驟，不到1分鐘即可完成給藥
重組
加入5mL注射用無菌水（不含抑菌劑）
搖一搖
搖動小瓶以確保懸浮呈橙色均勻
大約需要10秒
填充注射器
給藥前目視檢查小瓶是否有顆粒物和變色
將適當劑量的復溶懸浮液吸入注射器中
給藥
RYANODX® 應通過靜脈推送給藥
成人和兒童的劑量
治療劑量
通過靜脈推送給藥RYANODX®，最小劑量為1 mg/kg
如果MH的生理和代謝異常持續存在，則靜脈推入至最大累積劑量10mg/kg
MHAUS建議初始和重複治療劑量為2.5 mg/kg
預防劑量
RYANODX®的推薦預防劑量為2.5 mg/kg，在至少1分鐘內靜脈內給藥，從手術前約75分鐘開始
避免觸發MH的藥物
如果手術時間延長，在麻醉和手術期間給予額外的個體化RYANODX®劑量
重要提示： 必須在復溶後6小時內使用小瓶中的內容物。將復溶懸浮液儲存在受控室溫（68°F至77°F或20°C至25°C）下。
MH 危機中的劑量和給藥
所需的支持措施
除了使用 RYANODX® 治療外，還應採取以下支持措施：
- 停止使用MH觸發麻醉劑（如揮發性麻醉氣體和琥珀膽鹼）
- 管理代謝性酸中毒
- 必要時進行冷卻
- 根據需要保持足夠的利尿
MH 危機期間 RYANODX® 的劑量和給藥
通過靜脈推送給藥 RYANODX®，最小劑量為 1 mg/kg。如果MH的生理和代謝異常持續存在，應給予額外的靜脈推注，最大累積劑量為10mg/kg。如果生理和代謝異常再次出現，請從 1 mg/kg 開始通過靜脈推送重複 RYANODX® 給藥。
MH 復發時的劑量
如果生理和代謝異常再次出現，請從 1 mg/kg 開始通過靜脈推送重複 RYANODX® 給藥。
預防惡性高熱的劑量
RYANODX® 的推薦預防劑量為 2.5 mg/kg，在至少 1 分鐘內靜脈內給藥，從手術前約 75 分鐘開始。避免觸發 MH 的藥物。
術前給予 RYANODX® 以預防惡性高熱時應採取預防措施，包括監測生命體徵、避免使用已知的觸發劑以及監測惡性高熱的早期臨床和代謝體徵，這些體徵可能表明需要額外治療。
如果手術時間延長，請在麻醉和手術期間給予額外的個體化 RYANODX® 劑量。
兒科患者的劑量
對於這些適應症，兒科患者在治療和預防 MH 中的 RYANODX® 推薦劑量與成人相同。
*美國惡性熱療協會 （MHAUS） 建議初始和重複治療劑量為 2.5 mg/kg。
了解 RYANODX® 如何在 MH 危機中實現速度和效率。
這是一個MH案例模擬。它展示了真正的醫療專業人員遵循真正的 MH 協議。這是一個獨特的機會，可以觀察同樣的 MH 危機以不同的配方發生。
重要安全資訊
RYANODX®不能替代治療惡性高熱（MH）的適當支持措施，包括停止使用MH觸發麻醉劑、控制代謝性酸中毒、必要時進行冷卻以及給予利尿劑以防止肌紅蛋白尿引起的晚期腎損傷（RYANODX®中甘露醇的量不足以維持利尿）。
RYANODX®與骨骼肌無力有關，例如握力喪失和腿部無力，以及嗜睡、頭暈、吞嚥困難、呼吸困難和吸氣能力下降。在患者恢復正常的力量和平衡之前，不應允許患者在沒有幫助的情況下走動。
由於重建的RYANODX®懸浮液的pH值較高且組織壞死的可能性，必須注意防止RYANODX®外滲到周圍組織中。
請參閱完整的處方資訊：處方資訊
聯絡資訊
經銷合作夥伴
大中華區
澳門五洲藥物國際貿易有限公司
Macao Wuzhou Pharmaceutical International Trading Co., Ltd.
大中華區獨家代理
澳門電廠巷22號亨達大廈地下AJ座
Travessa da Central Térmica no22 Edifício Hantec r/c "AJ", Macau
+853 6588 5387
info@droga.cn
新加坡
新加坡BIOPHARMA PTE. LTD.
Singapore BIOPHARMA PTE. LTD.
新加坡獨家代理
9 Tampines Grande, Asia Green, #02-00, Singapore 528735
製造商：美國Alcami Carolinas Corporation
RYANODEX®商標持有人：Eagle Pharmaceuticals, Inc.