RYANODX®
Dantrolene Sodium Injectable Suspension
สูตรตำรับ Dantrolene เดียวที่ช่วยให้ตอบสนองได้อย่างรวดเร็ว
ในการรักษา malignant hyperthermia (MH) มีเพียงสูตรตำรับ RYANODX® ของ dantrolene sodium เท่านั้นที่ช่วยให้ตอบสนองได้อย่างรวดเร็วในเวลาไม่ถึง 1 นาที โดยผู้ให้บริการ 1 คนใช้ 1 ไวอัล
ทำไมต้องเลือก RYANODX®
การให้ยา 1 นาที
การผสมและการให้ยาในเวลาไม่ถึง 1 นาที
1 ไวอัลสำหรับผู้ป่วยส่วนใหญ่
มี dantrolene sodium 250mg ต่อไวอัล
การผสมโดยผู้ให้บริการ 1 คน
การผสมง่าย ๆ โดยผู้ให้บริการทางการแพทย์คนเดียว
Understanding Malignant Hyperthermia (MH)
What is Malignant Hyperthermia?
Malignant hyperthermia (MH) is a pharmacogenetic disease that causes hypermetabolism, a fast rise in body temperature and severe muscle contractions when an affected person receives general anesthesia using volatile anesthetics or the paralytic succinylcholine.
The disorder is due to an acceleration of the metabolism in skeletal muscle. The underlying defect is abnormally increased levels of cellular calcium in the skeletal muscle.
How Prevalent is MH?
Incidences of MH during anesthesia procedures
Time to Treatment is Critical
Every minute counts in MH crisis management
⚠️ An initial 20-minute delay in administration of dantrolene sodium raises the risk of complications to 30%
Every delay in treatment increases the risk of further complications during an MH crisis
Dantrolene Administration Time vs. Complications
Based on clinical study data (2014)
Complication Rate (%)
Early Signs of MH
Multiple signs may prompt a diagnosis of MH by anesthesia practitioners
🚨 Hypercarbia is often the first clinical sign of MH
Other early signs include sinus tachycardia and masseter spasm
Signs and Symptoms Include:
High Fluid Volumes Complications
With low-concentration, high-volume MH treatment, the MHAUS recommendation of 2.5 mg/kg loading dose requires considerable volumes of sterile water (e.g., 750 mL for a 100 kg patient)
Potential complications from high fluid volumes:
How Response Time Affects MH Treatment Outcomes
Stopping the triggering agents and administering dantrolene sodium as quickly as possible are the greatest priorities in an MH crisis
The time and human resources needed to prepare and administer low-concentration formulations of dantrolene sodium may cause treatment delays
RYANODX® ใช้เทคโนโลยี Nanosuspension
ความเข้มข้นของสารแขวนลอยนาโนคริสตัลของ RYANODX® มากกว่า dantrolene มาตรฐาน 150 เท่า
การผสมยาใน 10 วินาที
การผสมด้วยเทคโนโลยี nanosuspension ที่เป็นเอกลักษณ์ช่วยให้สามารถผสมได้อย่างรวดเร็วใน 10 วินาที โดยใช้น้ำปราศจากเชื้อน้อยกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับยา dantrolene sodium ขนาดใหญ่ความเข้มข้นต่ำ เนื่องจากไม่ต้องละลายก่อนการให้ยา
เรียนรู้ว่า RYANODX® ช่วยให้ตอบสนองได้อย่างรวดเร็วในเวลาไม่ถึง 1 นาที โดยผู้ให้บริการ 1 คนใช้ 1 ไวอัล
เทคโนโลยี nanosuspension ขั้นสูงรวมกับการผสมแบบแช่แข็งแห้ง ทำให้ RYANODX® สามารถผสมกับน้ำปราศจากเชื้อสำหรับฉีดได้ด้วยเวลาการให้ยาที่สั้นกว่าสูตร dantrolene sodium อื่นๆ อย่างมาก
ข้อบ่งใช้
RYANODX® สำหรับ injectable suspension (dantrolene sodium) มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษา malignant hyperthermia ร่วมกับมาตรการสนับสนุนที่เหมาะสม และสำหรับการป้องกัน malignant hyperthermia ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง
RYANODX® vs. Other Dantrolene Formulations
See the dramatic difference in preparation time and efficiency
Out with the Old, In with the New
The future of MH treatment is here
Traditional 20mg Dantrolene
Multiple vials required
RYANODX® 250mg
Single vial solution
ℹ️ Note: Traditional formulations will still be stocked in pharmacy for post-emergent treatment after initial stabilization
Preparation and Administration of 250 mg of Dantrolene
| Dantrolene Sodium Nanosuspension | Dantrolene Sodium | |
|---|---|---|
| Dantrolene per vial | 250 mg | 20 mg |
| Volume of sterile water for injection to reconstitute | 5 mL | 60 mL |
| Vials to be reconstituted | 1 | 13 |
| Reconstitution and administration time | <1 minute | >22 minutes |
| Sterile water for injection | 5 mL | 750 mL |
| Staff needed | 1 | >2 |
| Final concentration of dantrolene | 50 mg/mL | 0.33 mg/mL |
Patient Weight-Based Dosing Comparison
| Patient weight | Required dose of dantrolene | RYANODX® | Other Formulations | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Required number of vials | Volume of sterile water needed for reconstitution | Required number of vials | Volume of sterile water needed for reconstitution | ||
| 10 kg | 25.0 mg | 1 | 5 mL | 2 | 120 mL |
| 50 kg | 125.0 mg | 1 | 5 mL | 7 | 420 mL |
| 80 kg | 200.0 mg | 1 | 5 mL | 10 | 600 mL |
| 110 kg | 275.0 mg | 2 | 10 mL | 14 | 840 mL |
⚡ Pediatric administration for RYANODX® requires significantly fewer vials than other formulations
💧 Volume of sterile water is a consideration
RYANODX® Product Gallery
Real product packaging and detailed specifications
Package back with Eagle Pharmaceuticals branding
Product labeling and key information
Detailed composition and storage instructions
Modern package design with QR code
Key Specifications
RYANODX® (dantrolene sodium) for injectable suspension
Composition per vial
pH approximately 10.3 when reconstituted with 5 mL Sterile Water for Injection
Storage & Handling
📦 Store unreconstituted product at 20°C to 25°C (68°F to 77°F)
⏰ Use within 6 hours after reconstitution
🛡️ Protect from light
Manufacturer
🦅 Eagle Pharmaceuticals, Inc.
📍 Woodcliff Lake, NJ 07677
🇹🇼 Product of Taiwan
Revolutionary Features
High-concentration nanosuspension technology
Single-dose vial convenience
Rapid reconstitution (< 1 minute)
Minimal fluid volume requirements
4 ขั้นตอนง่าย ๆ - การให้ยาในเวลาไม่ถึง 1 นาที
การผสมยา
เพิ่มน้ำปราศจากเชื้อ 5mL สำหรับฉีด (ไม่มีสารต้านแบคทีเรีย)
เขย่า
เขย่าไวอัลให้สม่ำเสมอเป็นสีส้ม
ใช้เวลาประมาณ 10 วินาที
เติมเข็มฉีดยา
ตรวจสอบไวอัลด้วยสายตาเพื่อหาเศษและการเปลี่ยนสีก่อนให้ยา
ดูดปริมาณที่เหมาะสมของยาแขวนลอยที่ผสมแล้วเข้าสู่เข็มฉีดยา
ให้ยา
RYANODX® ควรให้ผ่านทางหลอดเลือดดำแบบ push
ขนาดยาสำหรับผู้ใหญ่และเด็ก
ขนาดยาสำหรับการรักษา
ให้ RYANODX® ทางหลอดเลือดดำแบบ push ขนาดขั้นต่ำ 1 mg/kg
หากความผิดปกติทางสรีรวิทยาและการเผาผลาญของ MH ยังคงอยู่ ให้ push ทางหลอดเลือดดำต่อไปจนถึงขนาดสะสมสูงสุด 10 mg/kg
MHAUS แนะนำขนาดยาเริ่มต้นและทำซ้ำสำหรับการรักษา 2.5 mg/kg
ขนาดยาสำหรับการป้องกัน
ขนาดยาป้องกันที่แนะนำ: 2.5 mg/kg ให้ทางหลอดเลือดดำอย่างน้อย 1 นาที เริ่มประมาณ 75 นาทีก่อนผ่าตัด
หลีกเลี่ยงสารที่กระตุ้น MH
สำหรับการผ่าตัดที่ใช้เวลานาน ให้ RYANODX® เพิ่มเติมแบบเฉพาะบุคคลระหว่างการดมยาสลบและการผ่าตัด
สำคัญ: เนื้อหาในไวอัลจะต้องใช้ภายใน 6 ชั่วโมงหลังจากการผสม เก็บยาแขวนลอยที่ผสมแล้วที่อุณหภูมิห้องที่ควบคุม (68°F ถึง 77°F หรือ 20°C ถึง 25°C)
MH Crisis Dosing and Administration
Required Supportive Measures
In addition to RYANODX® treatment, the following supportive measures should be taken:
- Discontinue MH triggering anesthetic agents (such as volatile anesthetic gases and succinylcholine)
- Manage metabolic acidosis
- Cooling when necessary
- Maintain adequate diuresis as needed
Dosing And Administration of RYANODX® During An MH Crisis
Administer RYANODX® by intravenous push at a minimum dose of 1 mg/kg. If the physiologic and metabolic abnormalities of MH continue, administer additional intravenous boluses up to the maximum cumulative dosage of 10 mg/kg. If the physiologic and metabolic abnormalities reappear, repeat RYANODX® dosing by intravenous push starting with 1 mg/kg.
Dosing for MH Recurrence
If physiological and metabolic abnormalities reappear, repeat RYANODX® administration by intravenous push starting at 1 mg/kg.
Dosing for Prevention of Malignant Hyperthermia
The recommended prophylactic dose of RYANODX® is 2.5 mg/kg administered intravenously over at least 1 minute, starting approximately 75 minutes before surgery. Avoid MH triggering agents.
When administering RYANODX® preoperatively to prevent malignant hyperthermia, precautions should be taken including monitoring vital signs, avoiding known triggers, and monitoring for early clinical and metabolic signs of malignant hyperthermia that may indicate the need for additional treatment.
For prolonged surgery, give additional individualized RYANODX® doses during anesthesia and surgery.
Dosing in Pediatric Patients
For these indications, the recommended dose of RYANODX® in pediatric patients for treatment and prevention of MH is the same as in adults.
*The Malignant Hyperthermia Association of the United States (MHAUS) recommends initial and repeat treatment doses of 2.5 mg/kg.
Learn how RYANODX® enables speed and efficiency in MH crisis.
This is an MH case simulation. It shows real medical professionals following real MH protocols. This is a unique opportunity to observe the same MH crisis occurring with different formulations.
Important Safety Information
RYANODX® is not a substitute for appropriate supportive measures in the treatment of malignant hyperthermia (MH), including discontinuation of MH triggering anesthetic agents, attention to increased oxygen consumption, management of metabolic acidosis, cooling when necessary, and administration of diuretics to prevent late kidney injury due to myoglobinuria (the amount of mannitol in RYANODX® is not adequate to maintain diuresis).
RYANODX® is associated with skeletal muscle weakness such as loss of grip strength and leg weakness, as well as drowsiness, dizziness, difficulty swallowing, difficulty breathing, and decreased inspiratory capacity. Patients should not be allowed to ambulate without assistance until they have recovered normal strength and balance.
Due to the high pH of reconstituted RYANODX® suspension and the potential for tissue necrosis, care must be taken to prevent extravasation of RYANODX® into surrounding tissues.
See complete prescribing information: Prescribing Information
ข้อมูลการติดต่อ
Singapore BIOPHARMA PTE. LTD.
ตัวแทนจำหน่ายเอกสิทธิ์สำหรับเอเชียตะวันออกและเอเชียตะวันออกเฉียงใต้
9 Tampines Grande, Asia Green, #02-00, Singapore 528735
ผลิตโดย: Alcami Carolinas Corporation, USA
เจ้าของเครื่องหมายการค้า RYANODX®: Eagle Pharmaceuticals, Inc.